A Study of NT 201 Doses in the Treatment of Platysma Prominence

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio

De intervención

Fase

Fase 2

Rango de edad

18 años - 65 años

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

73 Real

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of NT 201 in adults with moderate to severe platysma prominence.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

• Presence of four (medial and lateral, left and right) prominent platysmal bands
• Moderate to severe platysmal bands as assessed by the investigator and subject on the MAPS-D at maximum contraction

Exclusion Criteria:

• Any serious disease or disorder (medical or psychiatric) that could interfere with the safe completion of treatment or compromise subject safety
• Botulinum toxin treatment in the face (below the lower orbital rim), neck, or chest within the last 12 months prior to study treatment
• History of lower face surgery, neck or chest surgery, aesthetic procedures (e.g., ablative skin resurfacing, laser, chemical peel, micro-focused ultrasound, deoxycholic acid injections, micro-needling, non-surgical fat reduction procedure), and orthodontic procedures (e.g., braces) in the 12 months prior to study treatment
• Previous use of any permanent (non-biodegradable) or semi-permanent (e.g., calcium hydroxylapatite, poly-L-lactic acid, polymethyl methacrylate, etc.) facial tissue augmentation therapy, lifting sutures, permanent implants or autologous fat to the lower face (i.e., below the level of the bottom of the nose), neck, or chest within 24 months prior to study treatment
• Previous use of any hyaluronic acid based or collagen based biodegradable facial tissue augmentation therapy to the lower face (i.e., below the level of the bottom of the nose), neck, or chest within 12 months prior to study treatment
• Any medical condition that may put the subject at increased risk with exposure to botulinum toxin of any serotype, including myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrome, amyotrophic lateral sclerosis, or any other disorder that might interfere with neuromuscular function
• Female of childbearing potential not using a highly effective method of birth control, planning to get pregnant, or pregnant or lactating

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

Asignación al azar

Enmascaramiento

Enmascaramiento doble

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Medidas secundarias

Centros de investigación (7)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

7 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

Merz Aesthetics GmbH

Inicio del estudio

22 mar 2023 Real

Finalización primaria

19 oct 2023 Real

Finalización del estudio

24 ene 2024 Real

Primera publicación

17 mar 2023 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.