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Activo, sin reclutamientoNCT05765929Registro de ClinicalTrials.gov

Use of Weightbearing Radiographs to Determine Treatment of bi- and Trimalleolar Ankle Fractures

Ankle Fracture, Bimalleolar · Ankle Fracture, Trimalleolar

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 75 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
29 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

The aim of this study is to evaluate the outcomes after non-operative treatment of weightbearing stable bi-and trimalleolar ankle fractures.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • -With bi- and trimalleolar ankle fractures with less than 7 mm medial clear space on non-weightbearing radiographs that are deemed stable by weightbearing radiographs.
  • With type B medial malleolus fractures between the tip and the plafond and type C medial malleolus fractures at the level of the plafond (Herscovici classification). (6)
  • With fractures in the distal 1/3 of fibula (not-Maisonneuve)
  • Enabling stability evaluation within 14 days after injury
  • 18-75 years of age
  • with pre-injury walking ability without aids

Exclusion Criteria:

  • \- With primary unstable ankle fractures, \> 7mm medial clear space on primary radiographs
  • With fracture reduction prior to initial radiographic evaluation, open fracture, fractures resulting from high-energy trauma or multi trauma and pathological fracture
  • With type A medial malleolus avulsion fractures \< 5mm (at the tip of the malleolus), that are not suitable for surgical intervention.
  • With Herscovici type D fractures, involving Lauge-Hansen SA2 fractures (supracollicular fracture - vertical, oblique or transverse direction of the plafond)
  • With displaced posterior malleolus fractures that needs fixation in the judgement of the attending surgeon
  • With neuropathies and symptomatic joint diseases such as Rheumatoid Arthritis
  • That are assumed not compliant (such as drug abuse, cognitive- and/or psychiatric disorders)
  • With previous history ipsilateral ankle fracture
  • With previous history ipsilateral major ankle-/foot surgery
  • Who live outside the hospital catchment areas not available to follow up
  • With insufficient Norwegian or English language skills
  • Non-compliant
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No aplica
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Non-operative treatment

Non-operative treatment based on weightbearing radiographs

Other: Non-operative treatment

Non-operative treatment OTHER

Patients will be treated with a walker-orthosis for 6 weeks. Weightbearing as tolerated

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Olerud Molander Score (OMAS) to measure a change over time

Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years

Condition specific, patient reported measure of ankle-fracture symptoms

Medidas secundarias

Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)

Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years

Patients reported outcomes

Range of Motion measured by a goniometer (ad modum Lindsjo)

Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years

dorsiflexion and plantarflexion

Numeric Rating Scale (NRS)

Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years

Ankle pain in rest, at night and in daily activities, a 11-point numeric scale ranging from 0-10

Euroqol questionnaire (EQ- 5D)

Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years

Health related quality of life

Registrations of complications/adverse events

Plazo: 0-2 years

Registration of loss of congruence, delayed union, non-union, thromboembolic events

Posttraumatic osteoarthritis (OA)

Plazo: 2 years and 5 years

CT-scan (Kellgren-Lawrence classification)

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

Østfold Hospital TrustSarpsborg, Østfold fylke, NorwayEstado desconocido

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Ostfold Hospital Trust
Inicio del estudio
28 feb 2023 Real
Finalización primaria
30 abr 2031 Estimado
Finalización del estudio
30 abr 2031 Estimado
Primera publicación
13 mar 2023 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.

Título oficial del estudio

Use of Weightbearing Radiographs to Determine Treatment of bi- and Trimalleolar Ankle Fractures

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026