Use of Weightbearing Radiographs to Determine Treatment of bi- and Trimalleolar Ankle Fractures
Ankle Fracture, Bimalleolar · Ankle Fracture, Trimalleolar
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - 75 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 29 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The aim of this study is to evaluate the outcomes after non-operative treatment of weightbearing stable bi-and trimalleolar ankle fractures.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- -With bi- and trimalleolar ankle fractures with less than 7 mm medial clear space on non-weightbearing radiographs that are deemed stable by weightbearing radiographs.
- With type B medial malleolus fractures between the tip and the plafond and type C medial malleolus fractures at the level of the plafond (Herscovici classification). (6)
- With fractures in the distal 1/3 of fibula (not-Maisonneuve)
- Enabling stability evaluation within 14 days after injury
- 18-75 years of age
- with pre-injury walking ability without aids
Exclusion Criteria:
- \- With primary unstable ankle fractures, \> 7mm medial clear space on primary radiographs
- With fracture reduction prior to initial radiographic evaluation, open fracture, fractures resulting from high-energy trauma or multi trauma and pathological fracture
- With type A medial malleolus avulsion fractures \< 5mm (at the tip of the malleolus), that are not suitable for surgical intervention.
- With Herscovici type D fractures, involving Lauge-Hansen SA2 fractures (supracollicular fracture - vertical, oblique or transverse direction of the plafond)
- With displaced posterior malleolus fractures that needs fixation in the judgement of the attending surgeon
- With neuropathies and symptomatic joint diseases such as Rheumatoid Arthritis
- That are assumed not compliant (such as drug abuse, cognitive- and/or psychiatric disorders)
- With previous history ipsilateral ankle fracture
- With previous history ipsilateral major ankle-/foot surgery
- Who live outside the hospital catchment areas not available to follow up
- With insufficient Norwegian or English language skills
- Non-compliant
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Non-operative treatment
Non-operative treatment based on weightbearing radiographs
Other: Non-operative treatment
Non-operative treatment OTHER
Patients will be treated with a walker-orthosis for 6 weeks. Weightbearing as tolerated
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Olerud Molander Score (OMAS) to measure a change over time
Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years
Condition specific, patient reported measure of ankle-fracture symptoms
Medidas secundarias
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years
Patients reported outcomes
Range of Motion measured by a goniometer (ad modum Lindsjo)
Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years
dorsiflexion and plantarflexion
Numeric Rating Scale (NRS)
Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years
Ankle pain in rest, at night and in daily activities, a 11-point numeric scale ranging from 0-10
Euroqol questionnaire (EQ- 5D)
Plazo: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years
Health related quality of life
Registrations of complications/adverse events
Plazo: 0-2 years
Registration of loss of congruence, delayed union, non-union, thromboembolic events
Posttraumatic osteoarthritis (OA)
Plazo: 2 years and 5 years
CT-scan (Kellgren-Lawrence classification)
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Østfold Hospital TrustSarpsborg, Østfold fylke, NorwayEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Ostfold Hospital Trust
- Inicio del estudio
- 28 feb 2023 Real
- Finalización primaria
- 30 abr 2031 Estimado
- Finalización del estudio
- 30 abr 2031 Estimado
- Primera publicación
- 13 mar 2023 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Use of Weightbearing Radiographs to Determine Treatment of bi- and Trimalleolar Ankle Fractures
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026
