Type 2 Diabetes, Obesity and Cortisol Excess
Diabetes Mellitus, Type 2 · Obesity · Cortisol; Hypersecretion
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 18 años - 75 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 3200 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The present observational cross-sectional study is aimed to assess: the hidden hypercortisolism (HidHyCo) prevalence in a sample of Type 2 diabetes (T2D) patients and the clinical characteristics more frequently associated with the HidHyCo presence and the HidHyCo prevalence in an adequate sample of obese patients without T2D and the clinical characteristics more frequently associated with the HidHyCo presence.
Leer la descripción completa
Mild and asymptomatic hypercortisolism has been described to be associated with increased prevalence of chronic complications of cortisol excess, such as osteoporosis, hypertension, type 2 diabetes (T2D) and obesity and with increased mortality. In patients with osteoporosis, hypertension, T2D or obesity, this form of hypercortisolism may remain occult (hidden hypercortisolism, HidHyCo), until its presence is suspected on the basis of particular characteristics of the underlying diseases. The HidHyCo prevalence in the general population is estimated to be 0.2-2%, but it has been suggested to be even higher (up to 10%) in some specific populations as for example in patients T2D. Data regarding the prevalence of HidHyCo in obese populations are limited, Therefore, the issue of which diabetic or obese patient has to be screened for HidHyCo has recently become a widely debated topic. Therefore, the aims of the present study protocol are to assess: i) the HidHyCo prevalence in a sample of T2D patients and the clinical characteristics more frequently associated with the HidHyCo presence; ii) the HidHyCo prevalence in an adequate sample of obese patients without T2D and the clinical characteristics more frequently associated with the HidHyCo presence.
All T2D and obese-without T2D patients between 18 and 75 years of age, consecutively referred to the out-patient clinics for Diabetes and Obesity of our center will be assessed for possible inclusion. At the enrolment in all patients anthropometric e biochemical variables will be recorded. At the enrolment we will evaluate cortisol levels after dexamethasone suppression test (F-1mgDST) in all T2D and obese-without T2D patients, who have been included in the study and who have given the informed consent to participate in the study. In all subjects with F-1mgDST \>1.8 μg/dL, cortisol levels after two-day low dose (2 mg/day) dexamethasone suppression test (F-2mgx2dDST) will be performed. Patients with F-2mgx2dDST above \>1.8 μg/dL will be considered affected with possible HidHyCo and will be studied following the available guidelines for the diagnosis of hypercortisolism.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
patients with T2D and Obesity
Exclusion Criteria:
- pregnancy/breast feeding,
- sleep apnea,
- prepuberal onset of hypertension, hormonal hypersecreting adrenal mass,
- symptoms of hypercortisolism;
- already known secondary hypertension;
- conditions associated with increased hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activity, -severe autoimmune/rheumatologic and hematologic diseases, alcoholism, kidney disease (glomerular filtration rate \<60)
- drugs influencing the HPA axis activity. For inclusion in Group 2 the presence of T2D will be an exclusion criteria
Población del estudio
All T2D and obese patients between 18 and 75 years of age, consecutively referred to the out-patient clinics for Diabetes and Obesity of our center
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
T2D
patients with Type2 diabetes (T2D)
Diagnostic Test: 1mg DST
obese without T2D
obese patients without Type 2 diabetes (T2D)
Diagnostic Test: 1mg DST
1mg DST DIAGNOSTIC_TEST
measurement of cortisol levels after 1 mg of dexamethasone (DST) at 11 pm
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Hidden Hypercortisolism prevalence in a sample of T2D patients
Plazo: 24 months
prevalence of patients with F-1mgDST\>1.8 mcg/dl
Hidden Hypercortisolism prevalence in a sample of Obese patients
Plazo: 24 months
prevalence of patients with F-1mgDST\>1.8 mcg/dl
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (5)
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5 centros
Istituto Auxologico ItalianoMilan, ItalyReclutando
Niguarda HospitalMilan, ItalyReclutando
Campus Bio-Medico UniversityRoma, ItalyReclutando
University of SienaSiena, ItalyReclutando
Azienda Ospedaliero Universitaria, Santa Maria della Misericordia di UdineUdine, ItalyReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Istituto Auxologico Italiano
- Inicio del estudio
- 6 may 2022 Real
- Finalización primaria
- 31 dic 2026 Estimado
- Finalización del estudio
- 31 dic 2026 Estimado
- Primera publicación
- 8 mar 2023 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Type 2 Diabetes, Obesity and Cortisol Excess
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026