A Clinical Trial in Subjects With Atopic Dermatitis (Part 1)
Atopic Dermatitis
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 8 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
A Phase 2, multicenter, adaptive 2-part clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of ADX-629 alone and in combination with standard-of-care in adults with atopic dermatitis.
Leer la descripción completa
The trial is divided into 2 parts; the first part of the trial (Part 1) is open label, and the second part (Part 2) is randomized, double-blind, and placebo controlled.
In Part 1, approximately 10 subjects will receive open-label ADX-629 twice daily for 90 days.
In Part 2, approximately 40 subjects will be randomized to receive either ADX-629 or matching placebo twice daily for 90 days.
Patients who are interested in participating will be provided detailed information about the study including description of study assessments/procedures, possible side-effects, alternative treatments, and potential benefits.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age
- History of atopic dermatitis, according to American Academy of Dermatology criteria, that has been present for at least 6 months
- Mild, moderate, or severe atopic dermatitis, defined as an Investigator Global Assessment (IGA) score of ≥2 at Baseline
- Not pregnant, breastfeeding, or lactating and agree to use a highly effective method of acceptable contraceptive for the trial duration, if applicable
Exclusion Criteria:
- Presence of clinically significant kidney disease or an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of less than or equal to 45 milliliters/min/1.73 m2 during screening
- History of any unstable chronic diseases/conditions, clinically significant abnormalities, or findings, that in the opinion of the Investigator, could compromise subject safety or affect the conduct of the trial
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
ADX-629
No informado en este registro.
Drug: ADX-629 (Open-label)
ADX-629 (Open-label) DRUG
ADX-629 (250 mg) administered twice daily for 90 days
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Number of Subjects With Serious Adverse Events
Plazo: The safety assessment period was approximately 15 weeks.
The proportion of subjects that experience at least one serious adverse event
Medidas secundarias
Proportion of Subjects Achieving ≥ 4 Point Improvement in the Peak Pruritus Numerical Rating Scale
Plazo: The efficacy assessment period was from Day 1 to Day 90.
The Peak Pruritus Numerical Rating Scale is an eleven-point scale (0 = no itch, 10 = worst itch imaginable).
Proportion of Subjects With a ≥ 50% Improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI) Score at Day 90
Plazo: The efficacy assessment period was Day 90.
The total EASI score ranges from 0 to 72, with a higher score indicating more severe disease.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
1 centros
Bexley Dermatology ResearchBexley, Ohio, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Aldeyra Therapeutics, Inc.
- Inicio del estudio
- 15 feb 2023 Real
- Finalización primaria
- 21 nov 2023 Real
- Finalización del estudio
- 21 nov 2023 Real
- Primera publicación
- 8 feb 2023 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.
Título oficial del estudio
The ADRO Trial: An Adaptive, 2-Part, Phase 2 Clinical Trial Investigating the Safety and Efficacy of ADX-629 in Adults With Atopic Dermatitis
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026