CRC Detection Reliable Assessment With Blood

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio

Observacional

Fase

No aplica / no indicada

Rango de edad

45 años - No especificado

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No informado

Participantes

196 Real

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

The CRC DRAW study will assess the sensitivity and specificity of the blood-based, Next-Gen CRC Screening Test for the detection of CRC.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

1. Participant is 45 years of age or older at time of enrollment.
2. Participant is at average risk for development of colorectal cancer (as defined by inclusion and exclusion criteria)
3. Participant is able and willing to undergo a screening colonoscopy
4. Participant is able and willing to sign informed consent and adhere to study requirements
5. Participant is able to provide blood sample prior to colonoscopy (within 90 days of scheduled colonoscopy).

Exclusion Criteria:

1. Previous personal history of CRC or precancerous lesions
2. Positive result from non-invasive screening test within the associated recommended intervals:

2.1 Fecal occult blood test or fecal immunochemical test within the previous 12 months 2.2 Epi proColon test within the previous 12 months 2.3 FIT-DNA (Cologuard) test within the previous 36 months
3. Diagnosed with condition associated with higher risk for colorectal cancer, such as:

3.1 Inflammatory bowel disease (IBD) 3.2 Chronic ulcerative colitis (CUC) 3.3 Crohn's disease 3.4 Familial adenomatous polyposis (FAP) 3.5 Familial history for colorectal cancer 3.5.1 One or more first-degree relatives diagnosed with CRC or adenomatous polyps before 60 years of age 3.5.2 Two or more first degree relatives diagnosed at any age with CRC
4. Individuals with relevant familial (hereditary) cancer syndrome, such as:

4.1 Hereditary non-polyposis colorectal cancer syndrome (HNPCC or Lynch Syndrome) 4.2 Peutz-Jeghers Syndrome 4.3 MYH-Associated Polyposis (MAP) 4.4 Gardner's syndrome 4.5Turcot's (or Crail's) syndrome 4.6 Cowden's syndrome, 4.7Juvenile Polyposis 4.8 Cronkhite-Canada syndrome 4.9 Neurofibromatosis 4.10 Familial Hyperplastic Polyposis
5. Diagnosed with chronic gastritis or cirrhosis
6. Current diagnosis of any cancer, except non-melanoma skin cancer
7. Overt rectal bleeding or bleeding hemorrhoids within previous 30 days
8. A colonoscopy within the previous 9 years, with the exception of a failed colonoscopy due to poor bowel preparation
9. Pregnancy

Población del estudio

Adults 45 years of age and older who are at average risk of developing colorectal cancer and eligible for a screening colonoscopy

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

No informado

Enmascaramiento

No informado

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Medidas secundarias

Centros de investigación (3)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

3 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

New Day Diagnostics

Inicio del estudio

8 sept 2022 Real

Finalización primaria

31 oct 2028 Estimado

Finalización del estudio

31 dic 2029 Estimado

Primera publicación

22 sept 2022 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.