VT Ablation in the iCMR
Ventricular Tachycardia
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 64 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The VISABL-VT is a prospective, single-arm, multi-center, interventional investigation of the safety and efficacy of radiofrequency (RF) ablation of ventricular tachycardia associated with ischemic cardiomyopathy performed with the Vision-MR Ablation Catheter 2.0 in the iCMR environment.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Roll-in subjects only: Documentation of premature ventricular contractions indicated for ablation therapy (subjects may or may not be diagnosed with Ischemic Cardiomyopathy)
- Documented (ECG/EGM) spontaneous episode of sustained ventricular tachycardia within 6 months of the procedure
- Diagnosis of Ischemic Cardiomyopathy
- AAD therapy refractory, contraindicated, not tolerated, or not desired
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Implanted with non-MR compatible medical devices or contraindicated for an MRI
- Presence of intracardiac thrombus (verified via CT/MRI/TEE/TTE within 48 hours of procedure - or at start of procedure)
- Thrombocytopenia or coagulopathy
- Mechanical mitral and/or aortic valve precluding access to the left ventricle
- Severe aortic stenosis
- Myocardial infarction requiring stent implantation within 90 days of procedure
- Previous cardiac surgery within 60 days of procedures
- Known/uncontrolled stroke risks
- Class IV Heart Failure
- Ejection Fraction (EF) \< 25%
- Patients with a glomerular filtration rate (GFR) \< 30
- Women who are pregnant
- Allergy to contrast agents (e.g., Gadolinium)
- Active infection
- Known or suspected myxoma
- Unstable angina
- Patients who do not tolerate anticoagulation therapy
- Previous intertribal septal patch or prosthetic atrial septal defect closure device
- Life expectancy \< 12 months
- Enrollment in another study without sponsor approval
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Non-Randomized
All subjects with ventricular tachycardia associated with ischemic cardiomyopathy will undergo catheter ablation using the Vision-MR Ablation Catheter 2.0
Device: Vision-MR Ablation Catheter 2.0
Vision-MR Ablation Catheter 2.0 DEVICE
Catheter ablation of ventricular tachycardia
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Primary Efficacy Endpoint
Plazo: Perioperative/Periprocedural
Absence of inducible clinical ventricular tachycardia (VT) following the last RF application with with the Vision-MR Ablation Catheter 2.0
Primary Safety Endpoint
Plazo: 7 days
Composite of any procedure or device related serious adverse events through 7 days post index ablation procedure
Medidas secundarias
Secondary Efficacy Endpoint
Plazo: 6 months
Chronic success defined as 6-month freedom from recurrence of sustained VT or VT requiring intervention and freedom from new or increased dose of Class I or III antiarrhythmic drugs (AAD) at 6 months following the index ablation procedure.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (3)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
3 centros
Herzzentrum LeipzigLeipzig, Saxony, GermanyAún no recluta
Amsterdam UMCAmsterdam, NetherlandsReclutando
HagaZiekenhuisThe Hague, NetherlandsReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Imricor Medical Systems
- Inicio del estudio
- 10 abr 2025 Real
- Finalización primaria
- 2027-07 Estimado
- Finalización del estudio
- 2027-12 Estimado
- Primera publicación
- 16 sept 2022 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Vision-MR Ablation Catheter 2.0 for the Treatment of Ventricular Tachycardia
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026