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Volver a buscar estudiosNCT05416489
ReclutandoNCT05416489Registro de ClinicalTrials.gov

C-MAC Videolaryngoscopy Versus Direct Laryngoscopy for Percutaneous Tracheostomy

Intubated Patients · Percutaneous Tracheostomy

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 85 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
90 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.

Leer la descripción completa

The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years and older than 85 years
  • Trachea and neck abnormalities.
  • Soft tissue infection in the neck.
  • History of neck surgery.
  • Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count \< 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio \> 1.5).
  • Consent refusal for participating in the trial.
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Traditional direct laryngoscopy technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a traditional direct laryngoscopy technique.

Device: Laryngoscopy technique

C-MAC videolaryngoscope technique

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscope technique.

Device: C-MAC videolayngoscopy technique

C-MAC videolayngoscopy technique DEVICE

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy.

Laryngoscopy technique DEVICE

Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube

Plazo: during the procedure

Percentage of patients in whom the introduction of the Seldinger needle is below the tip of the endotracheal tube

Medidas secundarias

Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle

Plazo: during the procedure

Percentage of patients suffering puncture the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle

patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula

Plazo: during the procedure

Percentage of patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula

Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view

Plazo: during the procedure

Differences in laryngoscopy vision using de modified Cormack-Lehane grade of glottic view

Modified Cormack-Lehane grade of glottic view:

I: full view of the glottis (better outcome) IIa: partial view of the glottis IIb: arytenoid or posterior part of the vocal cords just visible III: only epiglottis visible IV: neither glottis nor epiglottis visible (worse outcome)

Difficulty of removing the endotracheal tube

Plazo: during the procedure

Differences in the difficulty of removing the endotracheal tube due to poor visualization, secretions....

Operator-assessed subjective difficulty of removing the endotracheal tube: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty.

Difficulty of performing percutaneous tracheotomy

Plazo: during the procedure

Differences in the difficulty of performing percutaneous tracheotomy Operator-assessed subjective difficulty of performing percutaneous tracheotomy: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty.

Complications

Plazo: during the ICU stay

Percentage of complications

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (2)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

2 centros

University Clinical Hospital of Santiago de CompostelaSantiago de Compostela, A Coruña, SpainReclutando
Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.CONTACTmanutabo@yahoo.es+34678195618
María Teresa Cabaleiro OcampoCONTACT+34 981 951 628
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University Clinical Hospital of Santiago de CompostelaSantiago de Compostela, A Coruña, SpainReclutando

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Inicio del estudio
1 ene 2022 Real
Finalización primaria
30 dic 2026 Estimado
Finalización del estudio
30 dic 2026 Estimado
Primera publicación
13 jun 2022 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Manuel Taboada, Ph.D.CONTACTmanutabo@yahoo.es0034981950674
Título oficial del estudio

Videolaryngoscopy Versus Direct Laryngoscopy for Positioning the Tracheal Tube During Percutaneous Tracheostomy: A Randomized Controlled Trial (VIDLARTRAQUEO).

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026