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ReclutandoNCT05054335Registro de ClinicalTrials.gov

Patient-Specific Computational Walking Models in Improving Surgical and Rehabilitation Treatment in Patients With Pelvic Sarcomas

Pelvic Sarcoma

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - No especificado
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
130 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This trial studies the development of patient-specific computational walking models to improve the surgical planning and rehabilitation treatment of patients with pelvic sarcomas. Every pelvis and pelvic sarcoma are different, and the orthopedic oncologist faces significant challenges when removing a tumor from the complex anatomy of the pelvis. These challenges make it difficult to achieve excellent oncological and functional outcomes together. Computational walking models may be used to predict the best combination of surgical methods and how to implement them to maximize each patient's post-surgery walking function.

Leer la descripción completa

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To develop patient-specific computational walking models to predict the optimal combination of pelvic sarcoma surgical and rehabilitation decisions that will maximize each patient's post-surgery walking function.

II. To collect experimental movement and imaging data prospectively and retrospectively from individuals who have already received, or are going to receive, a type I or type II hemipelvectomy.

III. To use the data to develop computational modeling and simulation methodologies that can predict an individual patient's post-surgery walking function given pre-surgery movement and imaging data and the surgical decisions made by the surgeon.

OUTLINE:

Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

1. Patients who have received or are scheduled to receive an internal hemipelvectomy with or without reconstruction at UT MD Anderson Cancer Center.
2. Patients who are 18 years of age and older

Exclusion Criteria:

1. Patients who have undergone an external (hindquarter amputated), or an isolated type III internal hemipelvectomy.
2. Previous surgery or significant injury to either hip (prospective patients only)
3. Relevant surgery, procedure, injury, or condition in the last two years which may affect hip pain or general movement patterns on either side (prospective patients only)
4. Pregnant women or women nursing an infant
5. Persons with a pacemaker, hearing aid, aneurysm clips or artificial heart valves, and other forms of loose metal implants will be excluded from the study as assessed by a pre-MRI questionnaire administered by the MRI technician at the time of the scan.
6. Radiological exclusion criteria (assessed after MR scan is conducted on the first visit, prior to DSX/CT radiation exposure): evidence on preliminary MRI of fracture, slipped capital femoral epiphysis (SCFE), masses, lesions, or other anomalies not consistent with an FAI diagnosis.

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Sin asignación al azar
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Supportive care (walking function test, X-ray)

Patients undergo walking function assessment using optical motion capture and bi-plane dynamic X-ray imaging pre- and post-hemipelvectomy.

Other: Functional Assessment · Procedure: X-Ray Imaging

Retrospective Group

1. Acquisition of pre- and post-operative MRI data of the pelvic region (when available) collected previously as part of standard clinical care
2. Acquisition of pre-operative CT data of the pelvic region (when available) collected previously as part of standard clinical care
3. Acquisition of Physical Therapy Assessment data collected previously by a physical therapist and/or physical therapist assistant under protocol PA12-1046

Functional Assessment OTHER

Undergo walking function assessment with optical motion capture

X-Ray Imaging PROCEDURE

Undergo bi-plane dynamic X-ray imaging

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

To establish the patient-specific computational models to inform surgical decisions and design custom implants that maximize post-surgery function.

Plazo: through study completion, an average of 1 year

No informado en este registro.

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

M D Anderson Cancer CenterHouston, Texas, United StatesReclutando
Valerae O. LewisCONTACTvolewis@mdanderson.org713-745-4117
Valerae O. LewisPRINCIPAL_INVESTIGATOR
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Equipo y fechas

Patrocinador principal
M.D. Anderson Cancer Center
Inicio del estudio
20 jun 2019 Real
Finalización primaria
21 dic 2027 Estimado
Finalización del estudio
21 dic 2027 Estimado
Primera publicación
23 sept 2021 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Valerae O Lewis, BS,MDCONTACTvolewis@mdanderson.org(713) 792-5073
Título oficial del estudio

CPRIT: Optimizing Surgical and Rehabilitation Treatment of Pelvic Sarcomas Using Computational Models

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026