OCT Guided Trans Nasal Imaging of the Small Intestine in Adults
Environmental Enteric Dysfunction
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - 60 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 30 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The investigators are seeking healthy adult participants 18-60 years and healthy pregnant women in their 2nd trimester of pregnancy for a research study to assess a new imaging device. The Tearney Laboratory at the Wellman Center for Photomedicine at Massachusetts General Hospital is developing high-resolution imaging devices that can be used to improve diagnostics in gastrointestinal diseases.
Leer la descripción completa
The investigators have developed a device that can image the duodenum (the first part of the small intestine). The device consists of a thin, flexible tube with a small internal camera inside of it that takes high-resolution images of the gastrointestinal tract. The device will be introduced through the nose and then advanced into the stomach and duodenum. Participant tolerability, imaging quality and the optimal imaging technique will be evaluated. The results of this study will be used as the basis for a larger study to be conducted at the Aga Khan University Hospital in Pakistan where subjects with suspected or diagnosed EED will be imaged.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- Participants who are in their 2nd trimester of pregnancy
- Participant must be 18-60 years of age
- Participant must be able to consent to the procedure.
- Participant must fast (no solid food) for at least 8 hours and have no liquids within 2 hours prior to the procedure.
Exclusion Criteria:
- Participants with a history of upper respiratory disease or surgery
- Pregnant women with high-risk pregnancies such as history of: hyperemesis gravidarum, HIV, severe anemia or any other high-risk pregnancy conditions at the discretion of the subject's physician and the PI
- Participants with a history of upper gastrointestinal surgery
- Pregnant women with Type 1 diabetes
- Pregnant women with Type 2 diabetes on medication and gestational diabetes requiring medication
- Pregnant women with gestational thrombocytopenia
- Participants with upper respiratory infection at least 7 days prior to the procedure
- Pariticipants with any contraindications to the placement of the NJ tube including deviated septum or any other anatomical abnormalities of the nasopharynx or upper gastrointestinal region, history of trans-sphenoidal surgery, facial or cranial trauma and fractures, chronic sinusitis, esophageal strictures, varices etc.
- Participants on medications that delay gastric emptying.
- Participants on drugs which impair clotting like anticoagulants and antiplatelet drugs, NSAIDS, history of bleeding disorders.
- Participants using nasal steroids or any steroids for environmental allergies.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Feasibility of TNIB catheter
The feasibility of using the TNIB catheter to obtain microscopic images of the intestine. Healthy adult participants, and healthy pregnant women in their 2nd trimester of pregnancy will be enrolled, and their upper gastrointestinal tract will be imaged by the TNIB device
Device: TNIB Catheter
TNIB Catheter DEVICE
Pariticipants will be asked to fast for 8 hours prior to study procedure and no liquids 2 hours prior to study procedure. Lidocaine jelly will may be used to help insert the TNIB Catheter through the Nares. Once inserted past the pharynx, imaging will begin. We will attempt to image the duodenum within 3 hours of study procedure starting.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Ability for participant to tolerate the device
Plazo: 3 hours
Can the participant tolerate the administration of the device with minimal discomfort?
Ability to visualize gastrointestinal features
Plazo: 6 months
Can the technology successfully visualize gastrointestinal features?
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
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1 centros
Massachusetts General HospitalBoston, Massachusetts, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 22 sept 2017 Real
- Finalización primaria
- 2027-12 Estimado
- Finalización del estudio
- 2029-12 Estimado
- Primera publicación
- 30 jul 2021 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
OCT Guided Trans Nasal Imaging of the Small Intestine in Adults
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026