Post Approval Study - Evaluate the Long-Term Safety and Effectiveness of the WEB Device
Wide Neck Bifurcation Intracranial Aneurysms
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 200 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
A prospective, multicenter, single arm, interventional study. The target patient population for this study are adult subjects with WNBAs of the anterior and posterior intracranial circulation. The primary effectiveness outcome of the study is adequate intracranial aneurysm occlusion on the 1 year angiogram as adjudicated by a core laboratory.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Key Inclusion Criteria:
- Patient must be ≥ 18 at the time of screening
- Patient must have a single ruptured or unruptured IA requiring treatment
- Patient must sign and date an IRB-approved written informed consent prior to initiation of any study procedures
Key Exclusion Criteria:
- Patient has an IA with characteristics unsuitable for endovascular treatment
- Patient has conditions placing them at high risk for ischemic stroke or has exhibited ischemic symptoms such as transient ischemic attacks, minor strokes, or stroke-in-evolution within the prior 30 days
- Patient has had an SAH from a non-index IA or any other intracranial hemorrhage within 90 days
- Patient's index IA was previously treated
- Patient is pregnant
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
WEB Aneurysm Embolization Device
WEB Aneurysm Embolization Device The WEB is an intra-aneurysmal device intended for use in endovascular embolization of intracranial aneurysms.
The intended therapeutic effect of the WEB device is to line the neck of the aneurysm with a metallic structure that disrupts the inflow of blood, causing hemostasis within the aneurysm sac, and leading to thrombus formation within the implant.
Device: WEB
WEB DEVICE
Device: WEB The WEB is an intra-aneurysmal device intended for use in endovascular embolization of intracranial aneurysms.
Other Names:
• WEB Aneurysm Embolization Device
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Key Effectiveness Outcome
Plazo: 12 Months
Proportion of subjects with adequate aneurysm occlusion at one year after treatment.
Key Safety Outcome
Plazo: 12 Months
Proportion of subjects with death of any nonaccidental cause or any major stroke\* within the first 30 days after treatment or major ipsilateral stroke or death due to neurologic cause from day 31 to the 1 year after treatment
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (29)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
29 centros
Memorial Health SystemsHollywood, Florida, United StatesReclutando
Orlando Health Neuroscience InstituteOrlando, Florida, United StatesReclutando
The Queen's Medical Center Neuroscience InstituteHonolulu, Hawaii, United StatesReclutando
University of Iowa Hospitals and ClinicsIowa City, Iowa, United StatesReclutando
University of Kansas Health SystemKansas City, Kansas, United StatesReclutando
Baptist Health SystemsLexington, Kentucky, United StatesReclutando
University of Kentucky, Department of NeurosurgeryLexington, Kentucky, United StatesReclutando
Norton HealthcareLouisville, Kentucky, United StatesReclutando
LSU Health Sciences Center at ShreveportShreveport, Louisiana, United StatesReclutando
University of Maryland, BaltimoreBaltimore, Maryland, United StatesRetirado
Johns Hopkins UniversityBaltimore, Maryland, United StatesReclutando
Massachusetts General Brigham IncorporatedBoston, Massachusetts, United StatesReclutando
UMass Memorial HealthWorcester, Massachusetts, United StatesReclutando
Abbott Northwestern Hospital Allina HealthMinneapolis, Minnesota, United StatesReclutando
The Washington UniversitySt Louis, Missouri, United StatesReclutando
Albany Medical CenterAlbany, New York, United StatesReclutando
University of BuffaloBuffalo, New York, United StatesReclutando
Northshore University Hospital/Northwell HealthManhasset, New York, United StatesReclutando
SUNY Stony BrookStony Brook, New York, United StatesReclutando
Montefiore Medical CenterThe Bronx, New York, United StatesReclutando
Duke UniversityDurham, North Carolina, United StatesRetirado
Ohio State UniversityColumbus, Ohio, United StatesReclutando
OhioHealth Research InstituteColumbus, Ohio, United StatesReclutando
The Toledo Hospital d/b/a ProMedica Toledo HospitalToledo, Ohio, United StatesReclutando
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Oklahoma, United StatesReclutando
University of Pennsylvania Health SystemsPhiladelphia, Pennsylvania, United StatesReclutando
Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphia, Pennsylvania, United StatesReclutando
Semmes MurpheyMemphis, Tennessee, United StatesReclutando
West Virginia UniversityMorgantown, West Virginia, United StatesReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Microvention-Terumo, Inc.
- Inicio del estudio
- 24 ago 2022 Real
- Finalización primaria
- 8 may 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 7 may 2031 Estimado
- Primera publicación
- 9 abr 2021 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Post-Approval Study - Post-Market Surveillance Study to Evaluate the Long-Term Safety and Effectiveness of the WEB Device
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026