Long-term Effectiveness, Safety, and Performance of the Evoke Closed-Loop SCS System to Treat Patients With Chronic Pain of the Trunk and/or Limbs
Chronic Pain
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- No especificado - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 70 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The objective of this multicountry, multicentre, prospective study is to evaluate the long-term clinical effectiveness, safety, and performance of the Evoke System in the treatment of chronic pain of the trunk and/or limbs in a real-world population.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Eligible for therapy according to the Evoke System indications for use statement and labelling requirements
- Willing and capable of giving informed consent and able to comply with study-related requirements, procedures, and visits
- Baseline VAS pain rating ≥60 mm in the primary area of pain
Exclusion Criteria:
- No further exclusion criteria
Población del estudio
Patients with chronic trunk and/or limb pain.
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
ECAP-controlled, closed-loop SCS
Spinal cord stimulation that measures and records evoked compound action potentials (ECAPs) and automatically adjusts the stimulation current to maintain a consistent ECAP amplitude
Device: Evoke Spinal Cord Stimulation (SCS) System
Evoke Spinal Cord Stimulation (SCS) System DEVICE
A spinal cord stimulation system that measures and records evoked compound action potentials (ECAPs) and automatically adjusts the stimulation current to maintain a consistent ECAP amplitude
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Percent Change in Visual Analogue Scale (VAS) Pain
Plazo: 3-months post-implant
Visual Analogue Scale (VAS) to rate pain intensity (0mm \[no pain\] to 100mm \[worst pain imaginable\])
Medidas secundarias
Incidence of device- and procedure-related adverse events
Plazo: through 60-months post-implant
No informado en este registro.
Measurement of ECAPs by the Evoke SCS System
Plazo: through 60-months post-implant
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (8)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
8 centros
AZ Nikolaas Multidisciplinary Pain CenterSint-Niklaas, East Flanders, BelgiumEstado desconocido
AZ Delta Multidisciplinary Pain CenterRoeselare, West Flanders, BelgiumEstado desconocido
Universität DüsseldorfDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, GermanyEstado desconocido
Erasmus University Medical CenterRotterdam, NetherlandsEstado desconocido
RijnstateVelp, NetherlandsEstado desconocido
Basildon University HospitalBasildon, Essex, United KingdomEstado desconocido
James Cook University HospitalMiddlesbrough, North Yorkshire, United KingdomEstado desconocido
Southmead HospitalBristol, United KingdomEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Saluda Medical Pty Ltd
- Inicio del estudio
- 5 ago 2020 Real
- Finalización primaria
- 3 abr 2023 Real
- Finalización del estudio
- 31 dic 2028 Estimado
- Primera publicación
- 13 nov 2020 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.
Título oficial del estudio
A Prospective Study to Evaluate the Long-term Effectiveness, Safety, and Performance of the Saluda Medical's EvokeTM Closed-Loop Spinal Cord Stimulation System to Treat Patients With Chronic Pain of the Trunk and/or Limbs
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026