Study of Gastrointestinal Dysfunction and Enteric Neural Pathology in Patients With Parkinson's Disease
Parkinson Disease · Parkinson
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 40 años - 85 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 20 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this research is to determine (1) the feasibility of tethered capsule OCT esophageal imaging in the Parkinson's Disease population; (2) the morphologic changes in the enteric nervous system of the esophagus in patients with Parkinson's disease.
Leer la descripción completa
The purpose of this study is to establish the esophageal pathology findings as imaged with tethered capsule microscopy in participants with Parkinson Disease. Images from participants with Parkinson disease will be compared to our previously obtained images in healthy participants to establish the spectrum of esophageal pathologies occurring in participants with Parkinson disease by OCT imaging.
In the case of imaging internal luminal organs, like the esophagus, OCT light is delivered via a long catheter. We have developed a new technique termed Tethered Capsule Endomicroscopy (TCE). TCE involves swallowing a tethered capsule that acquires cross-sectional microscopic images of the entire esophagus as it traverses the luminal organ via peristalsis or is pulled up towards the mouth using tether. The catheter is connected to the imaging system, and the side-viewing optical beam rotates either proximally by a motorized rotary joint or distally by a micro-motor, effectuating circular scanning of the lumen wall. Three-dimensional OCT of the entire length of the lumen can be acquired by simultaneous rotation and translation of the focused OCT beam creating a helical pattern.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Idiopathic Parkinson's disease as defined by the United Kingdom PD Society Brain Bank Criteria
- Parkinson Disease Hoehn and Yahr stage 2-4
- Participants on stable dose of Parkinson Disease medications for at least 4 weeks prior to the study screening
- Participants between 40 and 85 years old
- Participants who are capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Atypical or secondary Parkinson Disease
- Esophageal fistula and/or esophageal strictures with a luminal stricture diameter that is smaller than the diameter of the capsule
- Recent intestinal resection (within the last six months)
- Prior gastric, esophageal or oropharyngeal surgery
- Inability to swallow capsules
- Pregnancy, according to participant information
Población del estudio
Patients of the treating neurologist (a co-investigator) at MGH.
In addition, an online advertisement seeking volunteers will be listed on rally.partners.org
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Feasibility of OCT TCE in identifying signs of PD
Participants that fulfill our Inclusion/Exclusion criteria will be asked to swallow our Capsule Imaging device.
Device: OCT - TCE
OCT - TCE DEVICE
Participants will be asked to swallow the TCE. They may use mild numbing spray, and lubrication spray to help swallowing. Imaging will be conducted once the TCE is past the pharynx. We will advance the TCE until the stomach and then slowly pull the TCE back up the esophagus. This may be repeated twice.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Feasibility of OCT TCE to identify Parkinson's Disease based on image adequacy
Plazo: Imaging data is collected during the procedure and analyzed within 1 year of collection.
The image adequacy will be assessed qualitatively (resolution, contrast, etc).
Feasibility of OCT TCE to identify Parkinson's Disease based on morphological changes compared to matched controls
Plazo: Imaging data is collected during the procedure and analyzed within 1 year of collection.
The PI will confirm morphologic changes in the enteric nervous system of the esophagus of Parkinson's Disease subjects compared to matched controls. This is a comparison performed by the PI against historical controls, as this imaging technique is too novel to have standard quality grading.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Massachusetts General HospitalBoston, Massachusetts, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 4 may 2019 Real
- Finalización primaria
- 31 dic 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 31 dic 2029 Estimado
- Primera publicación
- 28 sept 2020 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Study of Gastrointestinal Dysfunction and Enteric Neural Pathology in Patients With Parkinson's Disease
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026