Optical Imaging of Gastrointestinal Biopsy Samples and Their Correlation With Histology
Gastrointestinal Disease · Gastrointestinal Dysfunction
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 200 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
To develop novel optical imaging technologies for use as a non-destructive and minimally invasive tool for detection and diagnosis of various diseases that affect the gastrointestinal system.
Leer la descripción completa
The investigators have previously developed optical imaging systems that have been able to provide highly detailed images of tissue structures in multiple application areas including Cardiology, Gastroenterology, and Pulmonology. They are looking to continue the advancement of these various technologies under development.
The population will include participants who are undergoing elective esophagogastroduodenoscopy with biopsy, colonoscopy with biopsy, and/or endo-mucosal resection.The endoscopist will take no more than 3 biopsies in addition to the standard of care biopsies.
The study will be optical imaging of the ex vivo GI specimens that are being collected. Specimens will be collected for research purposes only. Offline analysis of the samples will be performed, and optical imaging findings will be correlated with the pathology findings. This will require review of the medical record to link the findings of the imaging with the pertinent medical information. Samples will be de-identified and participants will be assigned a unique number. The tissues will be placed in marked containers labeled "for research purposes only". The samples collected will be brought to the Tearney Research Laboratory for imaging and processing. The Optical imaging of the tissue samples will not affect the standard of care procedure.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
• Scheduled for an elective esophagoduodenoscopy and/or colonoscopy
Exclusion Criteria:
• According to standard of care at MGH endoscopy department.
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Development of novel optical imaging technologies
Consented participants will allow their endoscopist to collect 3 additional biopsies from the participants. These biopsies will be used to develop our imaging techniques at our lab. We will use the standard of care histology images from the endoscopy procedure as a control comparison.
Device: Biopsy imaged by Optical imaging device.
Biopsy imaged by Optical imaging device. DEVICE
No informado en este registro.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Device Feasibility based on image quality and presence of microscopic features
Plazo: Imaging data is collected during the procedure, and analyzed within 1 year of collection.
The feasibility will be determined by at least one of the following parameters: 1) assessing image adequacy (resolution, contrast, etc.) qualitatively, 2) confirming that microscopic features observed in the images are also seen by correlative histopathology, 3) ability to develop preliminary criteria or algorithms based on image-histopathology matches.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Massachusetts General HospitalBoston, Massachusetts, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 25 mar 2016 Real
- Finalización primaria
- 31 dic 2028 Estimado
- Finalización del estudio
- 31 dic 2029 Estimado
- Primera publicación
- 25 sept 2020 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Optical Imaging of Gastrointestinal Biopsy Samples and Their Correlation With Histology
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026