Evaluation of Tethered Capsule Endomicroscopy as a Screening Tool for Barrett's Esophagus in the Primary Care Setting
Barrett Esophagus · Barrett's Esophagus Without Dysplasia · Barretts Esophagus With Dysplasia
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - 75 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 650 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The investigators will conduct a large study in the primary care clinic to determine the feasibility of using tethered capsule endomicroscopy as a screening method for Barrett's esophagus (BE) in the primary care practice environment. The investigators are also determining the prevalence of Barrett's esophagus in a primary care practice cohort at MGH.
Leer la descripción completa
The investigators have developed a tethered capsule OCT device intended as an inexpensive screening tool for BE. The capsule, which is attached to a thin, flexible tether, is reusable after being processed by a standard disinfection technique. Used without sedation, the capsule is swallowed by the participant and travels in the esophagus to the gastroesophageal junction (GEJ) via peristalsis. Cross-sectional microscopic OCT images of the entire esophagus are collected during transit. The total time needed for swallowing, imaging and retrieval does not exceed 10 minutes, with a total of 30 minutes for the procedure. The investigators have tested the feasibility and the tolerability of this new OCT screening technology in 250 procedures in healthy volunteers and participants with various esophageal diseases including BE. The procedure has been safe and well tolerated. High quality microscopic images of the esophagus have been obtained in 90% of the enrolled participants.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Participants registered as patients at the Assembly Row primary care practice, MGH Broadway Primary Care - Revere, or Pentucket Medical Associates
- 18 years or older
- Able to give informed consent
- Participants must have no food for 1 hour before the procedure
Exclusion Criteria:
- Participants older than 75 years.
- Participants with current symptoms of dysphagia
- Participants with gastro-intestinal strictures with a diameter less than 8mm, prior GI surgery (Esophageal and/or stomach surgeries), or history of intestinal Crohn's disease
- Pregnancy
- Participants scheduled for an urgent care visit for the following symptoms: fever, sore throat, upper respiratory infection symptoms, nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, or other symptoms as per clinical staff discretion.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Feasibility of TCE & Prevalence of BE
1. Feasibility of using tethered capsule endomicroscopy as a screening method for Barrett's esophagus in the primary care practice environment
2. Determine the prevalence of Barrett's esophagus in a primary care practice cohort at MGH
Device: Tethered Capsule Endomicroscopy
Tethered Capsule Endomicroscopy DEVICE
Participants will be asked to swallow the TCE device. Participants may use mild numbing spray, and lubrication spray to help swallowing. Imaging will be conducted once the TCE device is past the pharynx. The TCE device will be advanced until the stomach and then slowly pull the TCE back up the esophagus. This may be repeated twice.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Subject Tolerability of Tethered Capsule Endomicroscopy Swallow
Plazo: During the single study visit (avg 30.mins), and before leaving, the participant will fill out the tolerability survey
The study team will ask the participant about their comfort level throughout the procedure. Participants will be asked to score the tolerability of the procedure using a scoring system from 0-10. 0= the least tolerable, 10= the most tolerable. The title of the scale is Subject Tolerability Questionnaire.
Prevalence of Barrett's esophagus within the single Primary Care Practice cohort.
Plazo: Imaging data is collected during the procedure, and analyzed within 1 year of collection.
The PI will identify signs of Barrett's esophagus from the imaging data. This is a qualitative assessment performed by the PI, as this imaging technique is to novel to have standard quality grading.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Massachusetts General HospitalBoston, Massachusetts, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 2 ene 2019 Real
- Finalización primaria
- 31 dic 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 31 dic 2029 Estimado
- Primera publicación
- 24 sept 2020 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Evaluation of Tethered Capsule Endomicroscopy as a Screening Tool for Barrett's Esophagus in the Primary Care Setting
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026