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ReclutandoNCT04229043Registro de ClinicalTrials.gov

Gastric Emptying of Water and Sports Drink in Labor

Pregnancy · Gastric Emptying

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 50 años
Sexo admitido
Femenino
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
108 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

To determine the half time of the emptying of the stomach of women in early labor with and without epidural pain relief when drinking either water or a carbohydrate-based sports drink.

Leer la descripción completa

This is a randomized un-blinded study comparing the gastric emptying halftime of water versus a carbohydrate-based sports drink.

Cohorts Women in early labor who have not received pain medication will be enrolled in the study. This will be called the 'unmedicated' group. A second cohort of women who have received an epidural in early labor will be enrolled and studied using identical methods. This will be the 'epidural' group.

Study Intervention Subjects in each group will drink one of two drinks: water or sports drink. The changing volume in the stomach will be measured using ultrasound over the next 60 minutes. Subjects will be asked their degree of hunger on a 10-centimeter visual analogue scale prior to drinking, and for the next two hours at regular intervals. Subjects will be free to consume as per obstetric protocols. The study will be finished once the patient consumes food or drink, feels hunger ≥4/10, or two hours after the sports drink.

Hypothesis The primary hypothesis is that water will empty faster than the sports drink. A second hypothesis is that women with epidural pain relief will have similar gastric halftimes as women without pain medications.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Gestational age of 36 weeks or greater
  • American Society of Anesthesiology Physical Status 2 or 3
  • Induction of labor or early labor (cervical dilation \< 6cm)
  • Singleton gestation

Exclusion Criteria:

  • Recent food ingestion (\<3 hours)
  • Preeclampsia
  • Receiving magnesium sulfate
  • Having received narcotics within 12 hours
  • Diabetes mellitus
  • Multiple gestations
  • Active nausea or reflux symptoms
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Early labor, no analgesia: Sports drink

Subject will ingest 100 ml of a carbohydrate sports drink

Dietary Supplement: Sports drink

Early Labor, no analgesia: Water

Subject will ingest 100 ml of water

Dietary Supplement: Water

Early labor, analgesia: Sports drink

Subject will ingest 100 ml of a carbohydrate sports drink

Dietary Supplement: Sports drink

Early labor, analgesia: Water

Subject will ingest 100 ml of water

Dietary Supplement: Water

Sports drink DIETARY_SUPPLEMENT

Drink that will be ingested

Water DIETARY_SUPPLEMENT

Drink that will be ingested

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Gastric emptying half time

Plazo: 60 minutes

The time in minutes that half of the volume of the stomach has emptied

Medidas secundarias

Hunger

Plazo: 60 minutes

The amount of hunger that the subject feels measured on a visual analogue 10-centimeter line, with the left (0 cm) being labeled 'No Hunger' and the right (10 cm) being labeled 'Maximum hunger'

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

Beth Isreal Deaconess Medical CenterBoston, Massachusetts, United StatesReclutando
Yunping Li, MDSUB_INVESTIGATOR
Kowalczyk John, MDSUB_INVESTIGATOR
Sween Lindsay, MDSUB_INVESTIGATOR
Ver ubicación en el mapa ↗

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Beth Israel Deaconess Medical Center
Inicio del estudio
1 feb 2021 Real
Finalización primaria
31 dic 2027 Estimado
Finalización del estudio
31 dic 2027 Estimado
Primera publicación
14 ene 2020 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.

Título oficial del estudio

Examining the Gastric Emptying Halftime of Water Versus a Carbohydrate in Early Labor

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026