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Volver a buscar estudiosNCT04219904
Activo, sin reclutamientoNCT04219904Registro de ClinicalTrials.gov

PET/MRI Scan for the Evaluation of Resectable Stage IA1-IB3 Cervical Cancer

Stage IA Cervical Cancer · Stage IA1 Cervical Cancer · Stage IA2 Cervical Cancer · Stage IB Cervical Cancer · Stage IB1 Cervical Cancer · Stage IB2 Cervical Cancer · Stage IB3 Cervical Cancer

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
Fase 1 temprana
Rango de edad
18 años - No especificado
Sexo admitido
Femenino
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
25 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This trial studies how well positron emission tomography/magnetic resonance imaging (PET/MRI) scan works in checking patients with stage IA1-IB3 cervical cancer that can be removed by surgery (resectable). PET/MRI scan may help doctors learn more about the spread of the disease.

Leer la descripción completa

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To assess depth of cervical invasion with positron emission tomography/magnetic resonance imaging (PET/MRI) in patients with cervical cancer in clinical Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) staging undergoing evaluation for surgical resection and correlate with pathology.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To correlate lymph node involvement on PET/MRI with pathology. II. To assess the inter-observer variability in the interpretation of PET/MRI. III. To correlate the quantitative imaging parameters of the tumor, such as the volumetric size, blood oxygen level dependent (BOLD), intravoxel incoherent motion (IVIM) analysis, apparent diffusion coefficient (ADC), diffusion tensor imaging (DTI), dynamic contrast-enhanced (DCE), metabolic tumor volume (MTV), total lesion glycolysis (TLG), standardized uptake value (SUV) and the glucose metabolic rate (GMR) with lymphovascular space invasion (LVSI) and tumor grade on surgical pathology.

OUTLINE:

Patients receive fludeoxyglucose F-18 and gadobutrol intravenously (IV) over 1 minute and undergo PET/MRI over 90-120 minutes.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • All patients with suspected clinical stage IA1-IB3 cervical cancer except patients with tumors \> 4 cm
  • No contraindications to MRI
  • Patients undergoing surgical procedure at MD Anderson
  • Suspected cervical cancer

Exclusion Criteria:

  • Patients who have contraindication to MRI
  • Glomerular filtration rate (GFR) \< 30
  • Pregnant patients
  • Patients with history of previous radiation
  • Patients with previous surgery for cervical cancer, unless residual tumor noted on physical exam
  • Patients with endometrial cancer extending to the cervix
  • Allergic reaction to gadolinium based contrast
  • Body weight of greater than 450 (181.4 kg)
  • Patients requiring general sedation
  • Extremely claustrophobic patients
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No aplica
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Diagnostic (PET/MRI)

Patients receive fludeoxyglucose F-18 and gadobutrol IV over 1 minute and undergo PET/MRI over 90-120 minutes.

Other: Fludeoxyglucose F-18 · Drug: Gadobutrol · Procedure: Magnetic Resonance Imaging · Procedure: Positron Emission Tomography

Fludeoxyglucose F-18 OTHER

Given IV

Gadobutrol DRUG

Given IV

Magnetic Resonance Imaging PROCEDURE

Undergo PET/MRI

Positron Emission Tomography PROCEDURE

Undergo PET/MRI

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Accuracy of diagnosing depth of invasion on positron emission tomography/magnetic resonance imaging (PET/MRI)

Plazo: 3 years

Both PET/MRI and pathology results will be dichotomized into binary outcomes and the accuracy of PET/MRI will assessed.

Medidas secundarias

Assessing the Lymph node involvement by PET/MRI

Plazo: 3 years

Will determine the relationship with pathology.

Inter-observer variability of PET/MR

Plazo: 3 years

A PET report for clinical use will be generated by a radiologist with appropriate training and credentialing to read PET images. A separate MRI report for clinical use will be generated by a radiologist with appropriate training and credentialing to read MRI. Subsequently, PET/MR images will be evaluated by two radiologists who have appropriate training to read both PET and MRI and 2 research reports will be generated. Inter-observer variability of PET/MRI will be calculated using Cohen's kappa coefficient.

Quantitative imaging parameters of the tumor

Plazo: 3 years

Correlate the quantitative imaging parameters of the tumor, such as the volumetric size, blood oxygen level-dependent (BOLD), apparent diffusion coefficient (ADC), IVIM analysis, diffusion tensor imaging (DTI), dynamic contrast-enhanced (DCE), MTV, TLG, standardized uptake value (SUV) and GMR with LVSI and tumor grade on surgical pathology which serves as gold standard. Two-sample t-test or analysis of variance (ANOVA) will be used for comparing the group means between LVSI positive/negative groups and among tumor grades and types. Other statistical analysis will be carried out as appropriate.

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (1)

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1 centros

M D Anderson Cancer CenterHouston, Texas, United StatesEstado desconocido

Equipo y fechas

Patrocinador principal
M.D. Anderson Cancer Center
Inicio del estudio
7 sept 2018 Real
Finalización primaria
30 sept 2027 Estimado
Finalización del estudio
30 sept 2027 Estimado
Primera publicación
7 ene 2020 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.

Título oficial del estudio

Evaluation of Resectable Cervical Carcinoma With PET/MRI

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026