Non-contrast DWI for Supplemental Screening
Breast Cancer
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 18 años - 80 años
- Sexo admitido
- Femenino
- Voluntarios sanos
- No informado
- Participantes
- 269 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Diffusion-weighted imaging (DWI) is a short (under 5 minutes) non-contrast MRI technique that has shown promise for the detection and characterization of breast cancer. Our preliminary data has shown that DWI holds potential for detecting mammographically and clinically-occult breast cancers. However, current technical limitations reduce the sensitivity of DWI for screening applications.
The identification of a screening tool to complement mammography that is more accurate than ultrasound and faster, less expensive, and safer than conventional contrast-enhanced MRI would have significant clinical impact by improving the early detection of cancer in women with dense breasts. We hypothesize that an optimized DWI approach will enable detection of mammographically occult breast cancer in women with dense breasts with high sensitivity and low false positive rate.
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Hypothesis: With technical optimizations, non-contrast DWI can detect clinically and mammographically occult breast cancer in women with dense breasts with high sensitivity and low false positive rate.
Aim 1: Improve the breast DWI technique to maximize spatial resolution, reduce distortion, and increase lesion contrast.
- Develop novel DWI acquisition to increase spatial resolution and reduce distortion (using reduced field of-view and/or multishot echo planar imaging techniques)
- Identify optimal diffusion sensitization (b-value) to maximize conspicuity of cancers in women with dense breasts
Aim 2: Develop interpretation tools to optimize diagnostic performance for detecting cancer on DWI.
- Determine quantitative DWI thresholds (contrast-to-noise ratio, apparent diffusion coefficient \[ADC\]) that best differentiate benign and malignant lesions (i.e. maximize sensitivity and specificity)
- Develop computer aided assessment tools to facilitate clinical implementation and optimize reader accuracy
Aim 3: Test the performance of the optimized DWI approach for detecting clinically and mammographically-occult cancer in women with dense breasts.
- Conduct a controlled reader study of non-contrast DWI alone for breast cancer detection
- Perform receiver operating characteristic (ROC) analysis and determine the sensitivity and specificity for detection of mammographically occult cancer
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
1. Women aged 18 or older
2. Dense breast identified on mammogram
Exclusion Criteria:
1. Contra-indication to contrast-enhanced breast MRI (e.g. renal insufficiency with GFR\<60, contrast allergy, incompatible metal)
2. Patients who currently are undergoing chemoprevention therapy (e.g. aromatase inhibitors or selective estrogen receptor modulators)
3. Women who are pregnant
Población del estudio
Women age 18+, with mammographically identified dense breasts, referred for clinical breast MRI
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Phase 1: Pilot Study Phase
Optimize DWI sequences to maximize spatial resolution, reduce distortion, and increase lesion contrast.
Device: Non-contrast DWI
Phase 2: Development Phase
Develop interpretation tools to optimize diagnostic performance for detecting cx on DWI.
Device: Non-contrast MRI
Phase 3: Reader Performance Phase
Test the performance of the optimized DWI approach for detecting clinically and mammographically-occult cancer in women with dense breasts.
Device: Non-contrast MRI
Non-contrast DWI DEVICE
Diffusion-weighted imaging (DWI) is a non-contrast MRI technique that typically can be acquired in under 5 minutes. DWI reflects the microscopic cellular environment and can demonstrate differences between normal and malignant breast tissue without the aid of intravenous gadolinium.
Non-contrast MRI DEVICE
Non-contrast MRI scans will include DWI along with anatomical T1-weighted and T2-weighted sequences.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Diffusion sensitization (b value)
Plazo: 2.5 years
Identify optimal b value to maximize conspicuity of cancers in women with dense breasts
Reader Interpretation strategy
Plazo: 3.5 years
Identify optimal ADC thresholds to differentiate malignant from benign lesions
Specificity
Plazo: 4.5 years
Specificity will be assessed for non-contrast DWI
Sensitivity
Plazo: 4.5 years
Sensitivity will be assessed for non-contrast DWI
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (2)
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2 centros
Oregon Health & Science UniversityPortland, Oregon, United StatesEstado desconocido
Seattle Cancer Care AllianceSeattle, Washington, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- University of Washington
- Inicio del estudio
- 16 jul 2018 Real
- Finalización primaria
- 2027-07 Estimado
- Finalización del estudio
- 2029-07 Estimado
- Primera publicación
- 31 jul 2018 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Non-contrast DWI for Supplemental Screening of Women With Dense Breasts
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026