Dabrafenib and/or Trametinib Rollover Study
Melanoma · Non Small Cell Lung Cancer · Solid Tumor · Rare Cancers · High Grade Glioma
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 4
- Rango de edad
- 18 años - 100 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 100 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This study is to provide access for patients who are receiving treatment with dabrafenib and/or trametinib in a Novartis-sponsored Oncology Global Development, Global Medical Affairs or a former GSK-sponsored study who have fulfilled the requirements for the primary objective, and who are judged by the investigator as benefiting from continued treatment in the parent study as judged by the Investigator at the completion of the parent study.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Patient is currently receiving treatment with dabrafenib/trametinib monotherapy or combination within a Novartis or former GSK sponsored study which has fulfilled the requirements for the primary objective.
- In the opinion of the Investigator would benefit from continued treatment.
Exclusion Criteria:
- Patient has been previously permanently discontinued from study treatment in the parent protocol.
- Patient's indication is commercially available and reimbursed in the local country.
- Patient currently has unresolved toxicities for which dabrafenib and/or trametinib dosing has been interrupted in the parent study.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Sin asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
dabrafenib monotherapy
Patients in this study may receive:
\- monotherapy of dabrafenib
Drug: dabrafenib
trametinib monotherapy
Patients in this study may receive:
\- monotherapy of trametinib
Drug: trametinib
Combination therapy (dabrafenib & trametinib)
Patients in this study may receive:
\- the combination of dabrafenib and trametinib
Drug: dabrafenib · Drug: trametinib
dabrafenib DRUG
dabrafenib is available in capsules (50mg and 75mg) taken twice a day
trametinib DRUG
trametinib is available in tablets (0.5mg, 2mg dose)
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Occurences of adverse events to evaluate long term safety and tolerability of dabrafenib, trametinib or combination
Plazo: Baseline up to approximately 10 years after the first subject's first visit, or will remain open until treatment becomes commercially available and reimbursed, or another access program becomes available, whichever comes first.
Clinical and laboratory assessments should be completed based on the local standard of care and physician practice for routine safety monitoring. More frequent examinations may be performed at the Investigator's discretion if medically indicated. Any abnormalities considered clinically significant, induce clinical signs or symptoms, or require changes in treatment constitute an adverse event.
Medidas secundarias
Clinical Benefit Assessment by investigator
Plazo: Baseline up to approximately 10 years after the first subject's first visit, or will remain open until treatment becomes commercially available and reimbursed, or another access program becomes available, whichever comes first.
To evaluate clinical benefit as assessed by the Investigator
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (37)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
37 centros
Honor Health Research InstituteScottsdale, Arizona, United StatesActivo, sin reclutamiento
National Institute Of HealthBethesda, Maryland, United StatesActivo, sin reclutamiento
James Cancer Hospital and Solove Research Institute Ohio StateColumbus, Ohio, United StatesCompletado
Mary Crowley Cancer ResearchDallas, Texas, United StatesCompletado
Novartis Investigative SiteCaba, Buenos Aires, ArgentinaCompletado
Novartis Investigative SiteInnsbruck, Tyrol, AustriaActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteToronto, Ontario, CanadaReclutando
Novartis Investigative SiteBeijing, ChinaCompletado
Novartis Investigative SiteBrno, CzechiaActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SitePrague, CzechiaActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteCopenhagen, DenmarkActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteLyon, FranceActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteNantes, FranceCompletado
Novartis Investigative SiteParis, FranceActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteParis, FranceCompletado
Novartis Investigative SiteVillejuif, FranceReclutando
Novartis Investigative SiteMannheim, Baden-Wurttemberg, GermanyCompletado
Novartis Investigative SiteAugsburg, GermanyActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteBerlin, GermanyCompletado
Novartis Investigative SiteEssen, GermanyActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteHamburg, GermanyCompletado
Novartis Investigative SiteHamburg, GermanyActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteHeidelberg, GermanyActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteDebrecen, Hajdu Bihar Megye, HungaryCompletado
Novartis Investigative SiteBudapest, HungaryCompletado
Novartis Investigative SiteKashiwa, Chiba, JapanCompletado
Novartis Investigative SiteChuo Ku, Tokyo, JapanCompletado
Novartis Investigative SiteRotterdam, South Holland, NetherlandsCompletado
Novartis Investigative SiteUtrecht, NetherlandsActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteMoscow, RussiaActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteBarcelona, SpainReclutando
Novartis Investigative SiteMadrid, SpainActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteMadrid, SpainReclutando
Novartis Investigative SiteMadrid, SpainCompletado
Novartis Investigative SiteMadrid, SpainReclutando
Novartis Investigative SiteValencia, SpainActivo, sin reclutamiento
Novartis Investigative SiteSongkhla, Hat Yai, ThailandActivo, sin reclutamiento
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Novartis Pharmaceuticals
- Inicio del estudio
- 26 ene 2018 Real
- Finalización primaria
- 28 dic 2032 Estimado
- Finalización del estudio
- 28 dic 2032 Estimado
- Primera publicación
- 13 nov 2017 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Open Label, Multi-center Roll-over Study to Assess Long Term Safety in Patients Who Have Completed a Global Novartis or GSK Sponsored Dabrafenib and/or Trametinib Study
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026