Pilot Study for TCE Imaging of the Esophagus Using an OFDI Capsule With a Compact Imaging System
Barrett's Esophagus
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 14 años - 85 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 120 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this research is to test a distal scanning capsule and a compact redesigned version of the OFDI imaging system in healthy and BE participants to assess ease of use, safety and feasibility in preparation for its use in a multicenter clinical trial.
Leer la descripción completa
Thirty healthy participants, thirty participants with a previous diagnosis of Barrett's Esophagus (BE), thirty participants with a previous diagnosis of gastroesophageal reflux disease (GERD), and thirty volunteers with a previous diagnosis of eosinophilic esophagitis will be enrolled in the study.
The capsule is attached to a string-like tether which allows the operator to control as well as navigate the capsule as it progresses down the esophagus using peristalsis.
Images of the esophagus will be acquired in real time to be analyzed later.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- A previous diagnosis of BE (not an inclusion criteria for healthy volunteers)
- Participants 18 years and older with a previous diagnosis of GERD
- Participants 14 years and older with a previous diagnosis of EoE (not an inclusion criteria for healthy volunteers)
- Health participants over the age of 18 but less than 85 years of age
- Participants must be able to give informed consent
- Participants must have no solid food for 4 hours prior to the procedure, and only clear liquids for 2 hours prior to the procedure.
Exclusion Criteria:
- Participants over 85 years of age
- Participants with the inability to swallow pills and capsules.
- Participants with a strong gag reflex
- Esophageal fistula and/or esophageal strictures with a stricture diameter that is smaller than the diameter of the capsule.
- Participants who are pregnant. In case of women of child bearing age, we will ask them if they are pregnant and if unsure; ask them to take a pregnancy test.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
OFDI Imaging
Experimental OFDI Imaging
Device: Experimental OFDI Imaging
Experimental OFDI Imaging DEVICE
Imaging of the esophagus with a compact OFDI system and distal scanning catheter
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Assessment of quality and performance of Compact Imaging System (CIS)
Plazo: 5-7 Minutes of imaging
Images obtained from the CIS will be assessed for quality and compared to images acquired from the previous imaging system
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
1 centros
Massachusetts General hospitalBoston, Massachusetts, United StatesReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 15 abr 2016 Real
- Finalización primaria
- 2028-12 Estimado
- Finalización del estudio
- 2030-12 Estimado
- Primera publicación
- 28 oct 2016 Estimado
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Pilot Study for TCE (Tethered Capsule Endomicroscopy) Imaging of the Esophagus Using an OFDI (Optical Frequency Domain Imaging) Capsule With a Compact Imaging System
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026