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Volver a buscar estudiosNCT02816619
CompletadoNCT02816619Registro de ClinicalTrials.gov

Evaluation of a Personalized Physical Activity Coaching Program in Parkinson's Disease

Parkinson's Disease

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 80 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
46 Real

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

There is growing interest for physical activity in Parkinson's disease in order to improve mobility and function of these patients. It seems from previous studies that difficulty, intensity and specificity of physical exercises are important parameters conditioning the effect of physical activity on cerebral plasticity and clinical improvement.

Thus, the aim of this study is to evaluate the benefits of a Personalized Physical Activity coaching program, including scheduled and frequent follow up associated with progressive readaptation of exercise intensity depending on individual performances (during 3 months), versus free practice of physical activity in Parkinson's disease.

Leer la descripción completa

Type of study: a randomized, single-blind, parallel-group, controlled clinical trial.

Number of centers: 1 (Clermont-Ferrand)

Patients

Patients eligible for inclusion will be randomized to one of the two groups:

  • APA + : patients will beneficiate of Personalized Physical Activity coaching program during 3 months (1 hour, twice by week, during 3 months)
  • APA- : patients will do free practice of physical activity during 3 months.

Study Performance Patients will be evaluated 3 times : at J0 (baseline, V1), 3 months after Personalized Physical Activity coaching program (J0+3M, V2), and 3 months after the end of the Personalized Physical Activity coaching program (J0+6M)

V1:

  • Signature of an informed consent form.
  • Demographic and clinical characteristics (sex, age, disease duration, treatments).

V1, V2, V3

  • Neurological evaluation (Unified Parkinson Disease Rating Scale part III score)
  • Evaluation of quality of life (Parkinson's Disease Questionnaire 39-item version (PDQ-39), participation to Daily life activities (Lawton and Brody Activities of Daily Living scale (IADL questionnaire25)
  • Evaluation of performances for specific tests for balance (stabilometry), muscular strength (isometry)
  • Evaluation of cardiorespiratory function (VO2pic et 6 min Walk Test)
  • Evaluation of body composition (lean body mass/fat mass) with DEXA.
  • Dropout rates at V2 and V3
  • Evaluation of the activity with the eMOUVE application in a subgroup of patients.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Clinical criteria for Parkinson's disease
  • Men or women aged from 18 to 80 years old.
  • Social security coverage.
  • Ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • neurological disease other than Parkinson's disease
  • severe depression (Beck Depression Inventory\>37) or psychiatric comorbidities (UPDRS I )
  • significant cognitive impairment (MoCA\<24)
  • orthopedic impairment with functional restriction
  • contraindication to physical exercise
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Enmascaramiento simple
APA+

APA + : patients will beneficiate of Personalized Physical Activity coaching program during 3 months (1 hour, twice by week, during 3 months)

Behavioral: Personalized Physical Activity coaching program

APA-

APA- : patients will do free practice of physical activity during 3 months.

Behavioral: Free practice of physical activity

Personalized Physical Activity coaching program BEHAVIORAL

No informado en este registro.

Free practice of physical activity BEHAVIORAL

No informado en este registro.

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Change from baseline of the Unified Parkinson Disease Rating Scale part III score

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Medidas secundarias

Change from baseline of Parkinson's Disease Questionnaire 39-item version score

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Change from baseline of the Lawton and Brody Activities of Daily Living scale score

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Change from baseline of the percentage of sedentarity, mild, moderate and intense activity using the eMOUVE application

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Change from baseline of percentage of sedentarity, mild, moderate and intense activity using the eMOUVE application

Plazo: at + 6 months

No informado en este registro.

Change from baseline of balancing abilities measured by stabilometry

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Change from baseline of balancing abilities measured by stabilometry

Plazo: at + 6 months

No informado en este registro.

Change from baseline of muscular strength measured with isometric test

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Change from baseline of muscular strength measured with isometric test

Plazo: at +6months

No informado en este registro.

Change from baseline of VO2pic

Plazo: at +3months

No informado en este registro.

Change from baseline of VO2pic

Plazo: at + 6 months

No informado en este registro.

Change from baseline of the 6 min Walking Test score

Plazo: at +3 months

No informado en este registro.

Change from baseline of the 6 min Walking Test score

Plazo: at + 6 months

No informado en este registro.

Change from baseline of fat and lean body mass measured by DEXA

Plazo: at +3 months.

No informado en este registro.

Change from baseline fat and lean body mass measured by DEXA

Plazo: at +6 months.

No informado en este registro.

dropout rates

Plazo: at +3 months

No informado en este registro.

dropout rates

Plazo: at +6 months

No informado en este registro.

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

CHU Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranceEstado desconocido

Equipo y fechas

Patrocinador principal
University Hospital, Clermont-Ferrand
Inicio del estudio
24 mar 2016 Real
Finalización primaria
30 jun 2018 Real
Finalización del estudio
15 sept 2018 Real
Primera publicación
28 jun 2016 Estimado
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.

Título oficial del estudio

Evaluation of a Personalized Physical Activity Coaching Program in Parkinson's Disease

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026