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Volver a buscar estudiosNCT02754544
ReclutandoNCT02754544Registro de ClinicalTrials.gov

Electrocorticography in Mapping Functional Brain Areas During Surgery in Patients With Brain Tumors

Brain Neoplasm · Metastatic Malignant Neoplasm in the Brain · Recurrent Brain Neoplasm

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - No especificado
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
75 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This pilot clinical trial studies how well electrocorticography works in mapping functional brain areas during surgery in patients with brain tumors. Using a larger than the standard mapping grid currently used during brain tumor surgery or a high-definition grid for electrocorticogram brain mapping may help doctors to better identify which areas of the brain are active during specific limb movement and speech during surgery in patients with brain tumors.

Leer la descripción completa

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To record electrocorticogram (ECoG) data intraoperatively with surface electrode grids during various motor, sensory (tactile) and speech tasks, and identify functional brain areas through the spectral analysis, and compare the preliminary data with our current pre-surgical mapping methods: functional magnetic resonance imaging (fMRI) and transcranial magnetic stimulation (TMS), and the gold standard, intraoperative direct electrical stimulation (DES).

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To perform a preliminary assessment of the utility of using ECoG data in these patients to quantify new neurological and language/speech deficits in the short term (24 hours) and long-term (1, 3, and 6 months), and achieve a safe maximal tumor resection.

OUTLINE:

Patients undergo tumor resection. During surgery, patients also undergo electrocorticography with either the CorTec high resolution hybrid grid, the PMT high-resolution grid, or the Ad-Tech grid followed by direct electrocortical stimulation.

Following completion of study, patients are followed up within 24 hours from surgery and at 1, 3, and 6 months.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing a tumor resection at the University of Texas M. D. Anderson Cancer Center for a newly diagnosed as well as recurrent primary or metastatic brain tumor located in or adjacent to motor and/or speech brain areas
  • Patients \>= 18 years of age
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant neurological motor deficits of the upper extremities, and/or speech deficits, which would preclude them from performing the while awake intra-operative tasks at the discretion of the principal investigator (PI)
  • Patients who have impaired vision and/or hearing and whose performance could affect the study will be excluded at the discretion of the PI
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No aplica
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Diagnostic (electrocorticography)

Patients undergo tumor resection. During surgery, patients also undergo electrocorticography with either the CorTec high resolution hybrid grid, the PMT high-resolution grid, or the Ad-Tech grid followed by direct electrocortical stimulation.

Procedure: Direct Electrocortical Stimulation · Other: Electrocorticography

Direct Electrocortical Stimulation PROCEDURE

Undergo direct electrocortical stimulation

Electrocorticography OTHER

Undergo electrocorticography

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Electrocorticogram (ECoG)

Plazo: Up to 6 months (± 4 weeks)

Will be assessed by cortical electrical activity based on individual hand muscle function. ECoG will be compared to direct electrical stimulation (DES), navigated transcranial magnetic stimulation (nTMS), and functional magnetic resonance imaging (fMRI). The data obtained using ECoG will be correlated with the fMRI and TMS data acquired preoperatively and intraoperative DES. The categorical variables would be preoperative Karnofsky performance status and functional status, tumor location, fMRI, TMS, ECoG, and DES data points. Other variables involved in the analysis would be extent of resection and neurological and language/speech outcome. The Chi-square or Fisher's exact tests will be used to explore associations between categorical variables. Additional analysis may be performed.

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

M D Anderson Cancer CenterHouston, Texas, United StatesReclutando
Sujit S. PrabhuPRINCIPAL_INVESTIGATOR
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Equipo y fechas

Patrocinador principal
M.D. Anderson Cancer Center
Inicio del estudio
22 jul 2016 Real
Finalización primaria
1 ene 2027 Estimado
Finalización del estudio
1 ene 2028 Estimado
Primera publicación
28 abr 2016 Estimado
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Sujit Prabhu, MDCONTACTsprabhu@mdanderson.org713-792-2400
Título oficial del estudio

Pilot Investigation of Using Electrocorticogram (ECoG) in Predicting Eloquent Cortex and Post-Operative Functional Outcomes in Patients With Brain Tumors

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026