Feasibility and Benefit of Laparoscopic Hysterectomy With Less Than 3 Millimeter Diameter's Instruments in Current Practice
Benign Uterine Diseases
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - 80 años
- Sexo admitido
- Femenino
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 32 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Hysterectomy for benign uterine disease is often intended to young perimenopausal patients. Currently laparoscopic hysterectomy is commonly used in this indication. We are wondering if decreasing the diameter of laparoscopic instruments could reduce postoperative pain and improve esthetic result without increasing operative time. The purpose of the study is to improve patients' care.
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That is why we propose a randomized comparative study between standard instrument and less than 3 millimeter diameter's instruments to achieve in daily practice laparoscopic hysterectomy.
The study will be unicentric, single-blind. Study period will be one year and 4 months. Patients will be enrolled in pre-operative consultations or at the weekly staff. They will have to sign an informed consent.
The day before surgery: patients will be randomized by the statistician. A resident will carry out a preoperative ultrasound to determine an estimated uterine volume. Nurses will make a blood test (hemoglobin).
The day of surgery we will assess: operative time, surgeon's ergonomics, the amount of bleeding, patient's pain at rest and mobilization.
At Day-1 post surgery nurses will make an other blood test (hemoglobin) and we will assess patient's pain at rest and mobilization.
At the postoperative consultation we will lister : complications (Accordion Severity score classification), esthetic result (PSAQ), patient's pain.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- patient candidate for total inter-adnexal hysterectomy or for hysterectomy with oophorectomy and
- benign gynecological pathology: fibroids, adenomyosis, polyps, dysfunctional uterine bleeding.
and
- affiliation to social security and
- informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV patients,
- age\> 80 years old,
- history of major abdominal surgery by laparotomy
- severe obesity (BMI\> 35kg / m2)
- pathology of hemostasis and coagulation (liver disease, bleeding disorders)
- uterine volume estimated on preoperative ultrasonography \> 300 g
- minor patients,
- adult lacking legal capacity
- patients suffering from mental illness incompatible with informed consent, refusal to participate.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento simple
standard instrument
That is why we propose a randomized comparative study between standard instrument and less than 3 millimeter diameter's instruments to achieve in daily practice laparoscopic hysterectomy
Procedure: laparoscopic hysterectomy
less than 3 millimeter diameter's instruments
That is why we propose a randomized comparative study between standard instrument and less than 3 millimeter diameter's instruments to achieve in daily practice laparoscopic hysterectomy
Procedure: laparoscopic hysterectomy
laparoscopic hysterectomy PROCEDURE
No informado en este registro.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
operative time
Plazo: at day 1 (at the end of the surgery)
No informado en este registro.
Medidas secundarias
quantity of intraoperative bleeding
Plazo: at day 1 (at the end of the intervention)
No informado en este registro.
hemoglobin
Plazo: at day 1
No informado en este registro.
Pain Rating Scale (VAS)
Plazo: at day 1 (at 6 hours potoperative hours)
No informado en este registro.
Pain Rating Scale (VAS)
Plazo: at day 1 (at 24 postoperative hours)
No informado en este registro.
standard laparoscopy conversion rate
Plazo: at day 1
No informado en este registro.
postoperative complications
Plazo: at each additional hospitalisation
postoperative complications according Accordion Severity Classification score (grade\> or = 2) listed at each additional hospitalisation
Patient Scar Assessment Scale (PSAS)
Plazo: at 6 and 8 weeks after surgery.
Patient Scar Assessment Scale (PSAS)completed at the time of post-operative consultation
Surgen's ergonomics
Plazo: at the end of the surgery
Surgen's ergonomics evaluated at the end of the surgery (NASA-TLX scale)
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
CHU de Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranceEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Inicio del estudio
- 2 abr 2015 Real
- Finalización primaria
- 1 jun 2018 Real
- Finalización del estudio
- 31 dic 2018 Real
- Primera publicación
- 20 feb 2015 Estimado
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Assessment of Feasibility and Benefit of the Use of Less Than 3 Millimeter Diameter's Instruments Compared to Standard Size Instruments in Laparoscopic Hysterectomy: a Randomized Single-center Comparative Study
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026