Imaging the Duodenum Using an Optical Frequency Domain Imaging OFDI Capsule
Celiac Disease · Healthy
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 16 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 108 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The study is being done to assess the tolerability and feasibility of a tethered OFDI capsule to image the duodenum.
A total of 108 participants (36 healthy and 72 with clinically suspected or diagnosed Celiac disease) will be asked to swallow the tethered capsule, while they are awake and unsedated and ask for their feedback. Images will be taken using the OFDI system while the capsule travels from the esophagus into the stomach and into the duodenum.
Leer la descripción completa
Participants including healthy volunteers as well as patients with Celiac disease will be recruited and asked to swallow the OFDI capsule while being awake and unsedated. The capsule is attached to a tether which allows the operator to control as well as navigate the capsule as it progresses down the esophagus, through the stomach and into the duodenum using natural propulsive force called peristalsis.
As the capsule progresses, multiple 2-dimensional cross-sectional images of the duodenum are acquired. Images are analyzed at a later stage.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Participant must be over 18 years for healthy volunteers
- Participants must be over 16 years for patients with Celiac disease
- Participant must be able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants with an inability to swallow pills or capsules.
- Participants with esophageal or intestinal fistulas.
- Participants with known esophageal or intestinal strictures resulting in a luminal diameter smaller than the diameter of the capsule.
- Participants with a history of intestinal Crohn's disease.
- Women who are pregnant.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
OFDI Capsule Imaging
Participant will swallow the OFDI Capsule and imaging will be performed using the OFDI system.
Device: OFDI Capsule
OFDI Capsule DEVICE
Imaging of the duodenum with the OFDI capsule and system
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Tolerability of OFDI Imaging in subjects swallowing the OFDI capsule
Plazo: Images will be acquired during the OFDI imaging session which should on average take anywhere from 30 minutes to 2 hours.
After participating in the study, the participant will be asked for feedback about tolerability of the procedure using a questionnaire.
Feasibility of OFDI Imaging in subjects swallowing the OFDI capsule
Plazo: Images will be acquired during the OFDI imaging session which should on average take anywhere from 30 minutes to 2 hours
An investigator will assess the quality of the recorded images and movies obtained with each exam after the imaging is completed.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
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1 centros
Massachusetts General HospitalBoston, Massachusetts, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 16 sept 2013 Real
- Finalización primaria
- 28 oct 2028 Estimado
- Finalización del estudio
- 2030-07 Estimado
- Primera publicación
- 29 jul 2014 Estimado
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Pilot Study for Imaging of the Duodenum Using an OFDI Capsule
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026