Axillary Reverse Mapping
Cancer of the Breast
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 1000 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
We hypothesize that variations in anatomic location of the arm lymphatic drainage system put the arm lymphatics at risk for disruption during a SLNB and / or ALND. Therefore, mapping the drainage of the arm during the procedure would decrease the likelihood of inadvertent disruption of the lymphatics and the subsequent development of lymphedema. A combination of radioactivity and blue dye will be used.
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Mapping Procedure:
Each patient will receive an injection of 1.0 mCi of technetium-99m sulfur colloid into the normal breast tissue surrounding the primary cancer or biopsy cavity directed subareolar or around the tumor.
If the radioactive SLN cannot be located prior to incision via gamma probe then the blue dye will be used in the breast either in the subareolar plexus or peritumorally at the discretion of the surgeon. For this contingency (expected to occur \<3% of the time), the blue dye will be used in the breast (and NOT the arm), as the prime concern is locating the SLN for staging.
If the blue dye is unnecessary to find the sentinel node draining from the breast, then it will be injected dermally in the upper inner arm along the Biceps groove of the ipsilateral arm in order to locate the draining lymphatics from the arm. No more than 5cc of blue dye will be injected in either the subareolar plexus, peritumorally (intraparenchymal or dermally), or dermally in the patient's ipsilateral arm dependent upon the contingencies stated above. Site of all injections (radioactivity and/or blue dye) will be recorded.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- 18-100 years old
- Not pregnant or breastfeeding
- Breast cancer requiring lymph node evaluation for the ipsilateral or contralateral breast OR prophylactic mastectomy
- Willing participation following an informed consent process
Exclusion Criteria:
- Patient \< 18 y/o or \> 100 y/o
- Pregnant or breastfeeding
- If a pregnant female should be diagnosed with breast cancer an exception would be considered on a case to case basis.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Sin asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Sentinel Lymph Node Biopsy Only
Axillary Reverse Mapping
Procedure: Axillary Reverse Mapping
Full Axillary Lymph Node Dissection
Axillary Reverse Mapping
Procedure: Axillary Reverse Mapping
Axillary Reverse Mapping PROCEDURE
During surgery, the technetium-99m sulfur colloid will be injected into the breast and the blue dye injected (if the patient is not allergic and it is not required to locate the SLN) in the patient's ipsilateral upper arm. The lymph node biopsy and/or dissection will be performed by the surgeon, according to standard practice.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Occurrence of lymphedema by the first year following surgery
Plazo: One year
An occurrence will consist of an increase of 20% or more in ipsilateral arm volume over the pre-surgery volume, and be accompanied by a confirmatory diagnosis of lymphedema from the UAMS lymphedema clinic.
Medidas secundarias
Successful identification (i.e., localization) of breast SLN and arm lymphatics
Plazo: Time of surgery
successful localization of one or more lymph nodes to which the peritumoral breast region drains
Characterization of location (typical versus variant) of arm lymphatics.
Plazo: Time of surgery
brief location details will also be collected.
Successful protection of the arm lymphatics during SLNB and/or ALND.
Plazo: Time of surgery
successful avoidance of resection and/or successful preservation of structural integrity of arm lymphatics during the surgical procedure.
Occurrence of crossover (i.e., co-localization) between hot breast SLN and blue arm lymphatics.
Plazo: Time of surgery
A crossover event will consist of identification of one or more lymph nodes that are both focally radioactive following peritumoral Tc99m injection and noticeably stained blue following ipsilateral arm injection with Lymphazurin.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
University of Arkansas For Medical SciencesLittle Rock, Arkansas, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- University of Arkansas
- Inicio del estudio
- 2007-05 Real
- Finalización primaria
- 2027-10 Estimado
- Finalización del estudio
- 2028-11 Estimado
- Primera publicación
- 13 dic 2007 Estimado
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
ARM: Axillary Reverse Mapping, A Prospective Study
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026